肿瘤(Tumor)是机体在种种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。凭证肿瘤对人体的危害水平,可以将其分成良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。恶性肿瘤是危害人类康健的最危险的疾病之一,肿瘤的治疗强调综合治疗的原则,化疗是其中的一个主要手段。
2020年,我国抗肿瘤药物研发蓬勃生长,大宗立异药物进入临床试验和临床使用。2020年共有722项抗肿瘤药物临床试验在我国注册,年增添率为52.3%,占同期所有药物临床试验的28.3%。其中,由海内制药企业提倡603项,国际多中心试验105项;Ⅰ期临床试验所占比例最高,为44.5%。722项抗肿瘤药物临床试验共涉及抗肿瘤药物458种,比2019年增添了36.7%。其中,361种由海内制药企业开发;原研药占比77.1%。
从获批上市的抗肿瘤药物情形来看,2019年、2020年,共有36种抗肿瘤药物在我国获批上市,涉及27家制药企业,其中11家为海内制药企业。从上市新药获批顺应症情形来看,共有15种顺应症获批,其中治疗淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的药物较多。
2019年9月23日,卫健委等10部委联合印发《癌症防治实验计划(2019-2022年)》,提出加速境内外抗癌新药注册审批,增进境外新药在境内同步上市,流通临床急需抗癌药暂时入口渠道。计划明确,到2022年总体癌症5年生涯率比2015年提高3个百分点”的总体目的。2020年12月24日,国家卫生康健委宣布《抗肿瘤药物临床应用治理步伐(试行)》,该《步伐》对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、贮存、处方、调配、临床应用和药物评价等,举行全历程治理。为指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用治理指标,提高抗肿瘤药物临床合理应用水平,2021年6月28日,国家卫生康健委组织制订并宣布《抗肿瘤药物临床合理应用治理指标(2021年版)》。2021年10月15日,国家卫生康健委办公厅、国家中医药局办公室、中央军委后勤包管部卫生局联合印发《肿瘤诊疗质量提升行动妄想》,要求各地卫生康健行政部分和有关医疗机构进一步加大肿瘤诊疗治理事情力度,将“肿瘤诊疗质量提升行动”作为2021年至2024年重点事情。为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,国家卫健委组织国家卫生康健委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》举行修改完善,制订了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,并于2021年12月27日宣布。
rb88随行版咨询宣布的《2022-2026年中国抗肿瘤药物行业深度调研及投资远景展望报告》主要从抗肿瘤药的分类、市场生长、研发动态、市场规模、市场份额、细分品种、海内外重点企业等多方面多角度叙述了抗肿瘤药物市场生长状态,并在此基础上对抗肿瘤药物未来生长远景做出了科学的展望。