rb88随行版

2023年的第一个月已过，各家制药公司到了对2022年第四序度以及整年的财务状态举行汇总剖析的时间了。rb88随行版咨询总结了欧洲最大的几家制药巨头在已往一年的体现，并对2023年的生长势头举行了展望。

01 罗氏

只管罗氏在市值和收入方面仍然是欧洲行业的巨头，但随着COVID-19疗法的收入枯竭，以及要害的TIGIT癌症免疫疗法（Atezolizumab/Tiragolumab）III临床数据的不佳体现，以及tiragolumab和阿尔茨海默病候选药gantenerumab （甘特单抗）的III期临床失败，罗氏2023年的远景令人看衰。

Gantenerumab是一种用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体，但其III期临床试验因缺乏疗效而提前终止。罗氏的阿特珠单抗（Tecentriq）介导的TIGIT抑制剂的联合疗法（Atezolizumab/Tiragolumab）的开发，针对非小细胞肺癌的III期试验，但未能抵达PFS (无希望生涯期) 的主要终点，只管罗氏并没有放弃关于这个项目的起劲。

rb88随行版咨询预计罗氏 2022 年整年收入百分增添率可能是零到低个位数，而2023的业绩可能会进一步下滑，预计收入最多将维持现状，或以低个位数下降。

投资者已经对罗氏的研爆发产力体现出失望的迹象，大大都2023年临床试验读数，将是现有药物的增量时机，而不是新的重磅炸弹。但一个期待来自于罗氏的新眼科药物Vabysmo (faricimab) 被批准，用于“湿性”年岁相关性黄斑变性，这款药物在2023年值得期待。

罗氏要害催化剂：2月初来自SKYSCRAPER-01的替拉戈单抗 (tiragolumab) 治疗非小细胞肺癌的总体生涯数据。

02 诺和诺德

诺和诺德（Novo Nordisk）的GLP-1抑制剂特许谋划权，成为Novo神话的基石。这家丹麦公司的市值自2018年以来翻了一番多，在已往12个月股价上涨40%的推动下，1月31日抵达2430亿美元。这在很洪流平上要归功于下一代GLP-1抑制剂semaglutide的收入激增，它现在是治疗糖尿。∣zempic?）和治疗肥胖症（Wegovy?）的重磅炸弹型药物。

Semaglutide是一种胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物，用于控制2型糖尿病。2017年12月获FDA批准用于皮下注射。片剂制剂于2019年9月获批口服。Semaglutide通过连系并激活GLP-1受体施展作用，从而刺激胰岛素渗透，降低血糖 。[1] Semaglutide同样适用于患有至少一种体重相关疾。ㄈ绺哐埂2 型糖尿病或高胆固醇）的肥胖或超重成人的慢性体重治理。[2]

rb88随行版咨询剖析师展望2023年诺和诺德将迎来又一个收入增添丰收年，巴克莱预计2022年收入将增添29%，整年收入将抵达472.68亿丹麦克朗（68.9 亿美元）。值得注重的是，由于投资者押注其一连增添，市值的飙升现在使一经属于小众市场的 Novo制药公司成为价值第二高的欧洲制药公司，领先于阿斯利康和诺华等目今收入高得多的公司。

然而，诺和诺德今年将面临来自礼来公司新进入者GIP和GLP-1激动剂Mounjaro (tirzepatide) 的竞争，该药物自2022年5月推出用于2型糖尿病的药物以来获得了快速的扩张，并且正在开发用于治疗肥胖症的药物。虽然GLP-1抑制剂销量飙升使Novo对投资者具有吸引力，但一些制药行业剖析师也以为它太过依赖于特许谋划权的乐成。

要害催化剂：Wegovy?的心血管效果试验SELECT-CVOT。

03 阿斯利康

阿斯利康的再起很洪流平上要归功于重新焕发活力的肿瘤学和心血管产品组合，其与Daiichi-Sankyo联合上市的Enhertu?（trastuzumab-deruxtecan），在2022年的乳腺癌治疗中取得了一些显著的临床胜利，并于2022年5月获得FDA周全批准。

Trastuzumab-deruxtecan是一种毗连到拓扑异构酶抑制剂的HER-2定向抗体，被归类为抗体-药物偶联物。该产品中用于连系抗体和药物的可裂解肽讨论，使其有别于同类产品中的其他成员。[3] Trastuzumab deruxtecan已获得FDA批准用于其他治疗失败的特定HER-2阳性乳腺癌患者。

rb88随行版咨询预计该公司将很快宣布2022年的增添率约为16%，但剖析师的共识是，随着COVID-19疫苗和抗体的销售额与去年相比枯竭，该增添率将在2023年降至更为温顺的5%。该公司一直处于收购势头，并从2023年最先以18亿美元收购 CinCor，批注其有意扩大其心血管营业。

要害催化剂：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 抗体药物偶联物 III 期 TROPION-LUNG01难治性肺癌研究数据。Datopotamab deruxtecan 正在临床试验NCT04656652中举行研究（DS-1062A 与多西紫杉醇，在既往治疗过的无可操作基因组改变晚期或转移性非小细胞肺癌中的研究 (TROPION-LUNG01））。

04 诺华

Novartis今年的开发重点是其心血管药物Leqvio（inclisiran）。Inclisiran是一种靶向PCSK9的短滋扰RNA（siRNA），可降低血浆低密度脂卵白胆固醇水平。

2020年12月11日，欧盟委员会批准将inclisiran作为第一个也是现在唯逐一个，用于治疗原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混淆性血脂异常的成人患者的siRNA药物，可以单独使用或与其他药物联合使用。[4] 

Inclisiran随后于2021年12月22日获得FDA批准，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 或临床动脉粥样硬化性心血管疾病。然而，只管该药物具有重磅炸弹的雄心，但迄今为止上市速率缓慢。

在去年宣布了起劲的III期数据后，诺华公司也在加紧在美国推出用于治疗阵发性睡眠性血红卵白尿症（PNH）的小分子药物iptacopan。Iptacopan正在临床试验NCT04578834（LNP023在原发性Iga肾病患者中的疗效和清静性研究）中举行研究。

Novartis重塑历程的下一步将是在2023年下半年分拆Sandoz仿制药部分。

要害催化剂：Kisqali（ribociclib）用于乳腺癌ER+/HER2- 乳腺癌的NATALEE数据，预计2023年上半年。Ribociclib是一种激酶抑制剂，用于治疗HR+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌。

05 葛兰素史克

葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤药物Blenrep（belantamab mafodotin）由于缺乏疗效而在美国撤回，这也削弱了该公司在肿瘤学领域的驻足点。

葛兰素史克今年最大的挑战将是期待FDA批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，该疫苗将在市场上与辉瑞的竞争敌手产品正面交锋。葛兰素史克还在期待FDA对 Duvroq（daprodustat）治疗慢性肾病相关血虚的决议（预计在2月）和6月对 momelotinib 治疗骨髓纤维化伴血虚的决议。

Daprodustat是一种小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHIs），用于治疗慢性肾病患者的血虚。2020年6月，daprodustat在日本首次获批用于治疗肾性血虚。Daprodustat现在正在接受EMA和FDA审查。2022年10月，FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）支持，关于患有CKD血虚的成人透析患者，使用 daprodustat 治疗的益处大于危害，但关于患有CKD血虚的非透析患者则不然。[5]

莫美罗替尼 (momelotinib) 是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂，已用于研究治疗真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后、原发性血小板增多症和原发性骨髓纤维化 (PMF) 等疾病的试验。

要害催化剂：RSV 疫苗对高；颊叩挠跋。

06 赛诺菲

近年来，赛诺菲一直能够依赖其多顺应症抗炎重磅炸弹 Dupixent（dupilumab）来实现增添，但在其他领域希望却飘忽未必。Dupilumab 是一种单克隆抗体，用于治疗青少年和成人中度至重度特应性皮炎、哮喘和鼻息肉伴有慢性鼻窦炎。

赛诺菲的RSV 抗体疗法 Beyfortus（nirsevimab，与阿斯利康联合开发）和新的血友病药物 Altuviio（efanesoctocog alfa）是两个期待批准的重磅炸弹， 2023年关于赛诺菲意义要害。

Nirsevimab 是一种长效单克隆抗体，适用于预防新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病。Efanesoctocog alfa正在临床试验NCT04759131（BIVV001在儿童血友病A患者中的清静性、有用性和药代动力学）中举行研究。

要害催化剂：Dupixent（Dupilumab）伴有2型炎症的中度至重度慢性壅闭性肺。˙OREAS）读数，2023年上半年。

07 拜耳

拜耳在欧洲大型制药公司中是唯一无二的，其股价在已往五年中大幅下跌，在此时代下跌凌驾40%，缘故原由是投资者对拜耳2018年收购农作物营业Monsanto的行动感应失望，关于除草剂Roundup导致癌症的腾贵执法案件也令拜耳雪上加霜。

在其制药部分，拜耳仍然可以依赖其重磅炸弹眼药Eylea（aflibercept，与Regeneron配合开发）来支持收入，只管新的竞争（来自诺华公司的Vabysmo等公司）和生物仿制药的未来威胁意味着它必需追求生产新产品。Eylea今年在美国的专利独吞期竣事，这关于拜耳来说将成为一个重大的挑战。

拜耳对 asundexian 寄予厚望，这是其日渐式微的脱销抗凝剂Xarelto拜瑞妥（利伐沙班）的下一代版本，现在正在举行要害的III期研究。Asundexian是一种新型口服小分子活化凝血因子XIa (FXIa) 抑制剂，可能会镌汰血栓形成，而对止血的影响很小。

要害催化剂：Elizanetant III期OASIS研究，非激素更年期药物治疗血管舒缩症状，2023年下半年。Elinzanetant是一种口服活性小分子神经激肽/速激肽NK1受体和NK3受体拮抗剂，由拜耳、葛兰素史克和NeRRe Therapeutics开发，用于治疗潮热 和“性激素杂乱”。已发明它可以缓解绝经后妇女的潮热，并以剂量依赖性方法抑制绝经前妇女的黄体天生素、雌二醇和黄体酮水平。[6]

罗氏仍然是欧洲最大的制药公司，但在2023年面临障碍。与此同时，诺和诺德的市值已上升至第二位，并且是唯逐一家有望实现两位数增添的公司。

参考文献：

[1] FDA Approved Drug Products: RYBELSUS (semaglutide) tablets, for oral use.

[2] FDA Approved Drug Products: WEGOVY (semaglutide) injection, for subcutaneous use.  

[3] FDA Approved Drug Products: Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for injection, for intravenous use.  

[4] Novartis: Novartis receives EU approval for Leqvio (inclisiran), a first-in-class siRNA to lower cholesterol with two doses a year.  

[5] GSK: GSK reports outcome from US FDA Advisory Committee meeting on daprodustat for anaemia of CKD.  

[6] Elinzanetant - Bayer. Adis Insight. Springer Nature Switzerland AG.